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Shire公司启动戈谢病新药在美上市申请

时间 : 2009-12-05 22:50:20 来源:www.chnmed.com

[摘要]

秦脉医药网--关于我们

英国Shire制药公司研发的戈谢病(Gaucherdisease)治疗新药Velaglucerasealfa近日已完成部分后期临床试验。该药在Ⅲ期临床试验中表现良好,目前Shire公司已启动该药在美国上市的申请工作。

Shire公司表示,Velaglucerasealfa共要完成3项Ⅲ期临床试验,已完成的首个试验的结果证实,该药疗效喜人。目前,美国食品药品管理局(FDA)已接受这种酶替代疗法药物的治疗方案。

上个月,FDA对外称,将加速该药的审批工作,使其能尽早上市。目前,市场上销量最大的同类药物为Cerezyme,但由于该药产量有限,无法满足市场需求,若有新药上市则可以弥补这一不足。

戈谢病属罕见遗传性疾病,是一种严重、渐进并会危及生命的疾病。患者体内缺乏一种可以分解某种特定脂肪的酶,致使脂肪聚集在身体各个部位,如脾、肝和骨髓等。

Shire公司计划一开始将免费向患者提供这种新药,使他们能够尽快得到治疗。有分析师表示,从短期来看,此举会影响Shire的收益,但医师会因此积累对这种药物的使用经验后,其中会蕴含更大的商机。


来源:中国医药报
关键词: 秦脉 医药 信息 咨询
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