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时间 : 2009-12-03 02:04:04 来源：www.bioon.com

[摘要]

BrianG.Feaganetc.…

加拿大西安大略大学Feagan等报告，他们进行的2项随机双盲安慰剂对照研究表明，ω-3游离脂肪酸对预防克罗恩病复发无效，相关论文发表于《美国医学协会期刊》（JAMA）。

克罗恩病的维持治疗主要使用免疫抑制剂，但免疫抑制增加感染的危险。因此，对于克罗恩病安全有效的维持治疗很关键。

研究者于2003年1月至2007年2月间在加拿大、欧洲、以色列和美国的98个中心进行了2项随机双盲安慰剂对照研究（Epanova方案克罗恩病研究，EPIC-1研究和EPIC-2研究）。评估口服ω-3游离脂肪酸预防克罗恩病复发是否比安慰剂更有效。

EPIC-1和EPIC-2研究分别纳入363与375例静止期克罗恩病患者。纳入者的克罗恩病活动指数（CDAI）评分<150分，被随机分成2组，分别接受ω-3游离脂肪酸（4g/d）或安慰剂治疗（共58周），不允许接受其他治疗。

临床复发定义为CDAI评分≥150分和与基线值相比增加>70分，或开始接受抗活动期克罗恩病治疗。

结果显示，在EPIC-1研究中，ω-3游离脂肪酸组患者的1年复发率为31.6%，安慰剂组为35.7%（危险率比（HR）为0.82，P=0.30）。在EPIC-2研究中，ω-3游离脂肪酸组患者的1年复发率为47.8%，安慰剂组为48.8%（HR为0.90，P=0.48）。上述研究中严重不良事件不常见，且大部分与克罗恩病相关。（来源：中国医学论坛报蒋文）

生物谷推荐原始出处：

（JAMA），299（14）:1690-1697，BrianG.Feagan，PaulRutgeerts

Omega-3FreeFattyAcidsfortheMaintenanceofRemissioninCrohnDisease

TheEPICRandomizedControlledTrials

BrianG.Feagan,MD;WilliamJ.Sandborn,MD;UlrichMittmann,MD;SimonBar-Meir,MD;GeertD’Haens,MD,PhD;MarcBradette,MD;AlbertCohen,MD;ChrystianDallaire,MD;TerryP.Ponich,MD;JohnW.D.McDonald,MD,PhD;XavierHébuterne,MD,PhD;PierreParé,MD;PavelKlvana,MD;YaronNiv,MD;SandroArdizzone,MD;OlgaAlexeeva,MD;AlaaRostom,MD;GediminasKiudelis,MD;JohannesSpleiss,MSc;DeniseGilgen,PhD;MargaretK.Vandervoort,MSc;CindyJ.Wong,MSc;GuangYongZou,PhD;AllanDonner,PhD;PaulRutgeerts,MD,PhD

ContextMaintenancetherapyforCrohndiseasefeaturestheuseofimmunosuppressivedrugs,whichareassociatedwithanincreasedriskofinfection.Identificationofsafeandeffectivemaintenancestrategiesisapriority.ObjectiveTodeterminewhethertheoraladministrationofomega-3freefattyacidsismoreeffectivethanplaceboforpreventionofrelapseofCrohndisease.Design,Setting,andPatientsTworandomized,double-blind,placebo-controlledstudies（EpanovaPrograminCrohn'sStudy1[EPIC-1]andEPIC-2）conductedbetweenJanuary2003andFebruary2007at98centersinCanada,Europe,Israel,andtheUnitedStates.Datafrom363and375patientswithquiescentCrohndiseasewereevaluatedinEPIC-1andEPIC-2,respectively.InterventionsPatientswithaCrohn'sDiseaseActivityIndex（CDAI）scoreoflessthan150wererandomlyassignedtoreceiveeither4g/dofomega-3freefattyacidsorplaceboforupto58weeks.NoothertreatmentsforCrohndiseasewerepermitted.MainOutcomeMeasureClinicalrelapse,asdefinedbyaCDAIscoreof150pointsorgreaterandanincreaseofmorethan70pointsfromthebaselinevalue,orinitiationoftreatmentforactiveCrohndisease.ResultsForEPIC-1,188patientswereassignedtoreceiveomega-3freefattyacidsand186patientstoreceiveplacebo.CorrespondingnumbersforEPIC-2were189and190patients,respectively.Therateofrelapseat1yearinEPIC-1was31.6%inpatientswhoreceivedomega-3freefattyacidsand35.7%inthosewhoreceivedplacebo（hazardratio,0.82;95%confidenceinterval,0.51-1.19;P=.30）.CorrespondingvaluesforEPIC-2were47.8%and48.8%（hazardratio,0.90;95%confidenceinterval,0.67-1.21;P=.48）.SeriousadverseeventswereuncommonandmostlyrelatedtoCrohndisease.ConclusionInthesetrials,treatmentwithomega-3freefattyacidswasnoteffectiveforthepreventionofrelapseinCrohndisease.

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