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GSK在欧洲申请肾细胞癌治疗新药Pazopanib

时间 : 2009-11-29 21:01:42 来源：www.hua126.com

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[摘要]

GSK在欧洲申请肾细胞癌治疗新药Pazopanib - GSK向欧洲药监局递交了其在研口服抗癌药Pazopanib的申请，希望该药可以通过批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者。该申请的依据是在一项III期临床实验中获得的喜人

　　GSK向欧洲药监局递交了其在研口服抗癌药Pazopanib的申请，希望该药可以通过批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者。

　　该申请的依据是在一项III期临床实验中获得的喜人结果。Pazopanib为每日用药一次的血管生成抑制剂，在实验过程中主要观察它用于未接受过任何治疗或此前采用过细胞因子疗法的RCC患者后效果如何。实验的主要临床终点是患者病情无恶化生存期，而次要终点则包括总体生存期、药物应答率和安全性。

　　Pazopanib在美国的上市申请已经在去年12月份递交。GSK研发部门负责人表示，这是自2008年9月份以来递交的第五份主要新药申请，其中涉及的产品包括与Genmab公司联合开发的Ofatumumab。

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