FDA批准英利昔单抗（infliximab,Remicade）用于银屑病
关节炎2009年01月01日WWW.511511.COM来源：搜药在线centocor公司于2005年5月17日宣布，美国fda批准英利昔单抗（infliximab，remicade）用于控制
银屑病关节炎患者活动性关节炎的体征和症状。这是fda第九次批准本品用于一项新适应证。本品现已获准用于治疗节段性
肠炎、类风湿性关节炎、
强直性脊柱炎和银屑病关节炎等炎症性疾病。自1998年首次获准用于节段性肠炎以来，本品已被用于治疗全球50多万患者。一项随机双盲安慰剂对照的iii期研究impact2包括200例活动性银屑病关节炎患者，在第0、2、6周和每隔8周随机给予本品5mg/kg或安慰剂，直至第22周。研究数据显示，早在第2周在本品组患者中可见acr20和pasi75改善，且在24周内进一步改善。在第14周，根据美国
风湿病学会评分标准，58%的本品组患者的关节炎症状至少改善20%（acr20），安慰剂组为11%（p<0.001）。在第24周，27%的本品组患者至少改善70%（acr70），安慰剂组为2%（p<0.001）。此外，在第24周，根据银屑病皮损面积严重度指数，60%的本品组患者的银屑病至少较基线改善75%（pasi75），安慰剂组为1%。在第24周，39%的本品组患者达到pasi90，即银屑病症状显著改善，而安慰剂组为0。重要的是，本品组发生指炎和腱端病的患者亦减少。据估计，超过1/3的银屑病关节炎患者受指炎和腱端病侵袭。研究中，40%的本品组患者和41%的安慰剂组患者在基线时至少一个手指有指炎。24周后，只有15%的本品组患者症状继续存在，安慰剂组为33%（p30.05）。基线时，在42%的本品组患者和35%的安慰剂组患者中可见腱端病。24周时，只有22%的本品组患者仍有腱端病，安慰剂组为36%（p=0.004）。据2004年美国银屑病基金会（nationalpsoriasisfoundation）对1000多例银屑病和银屑病关节炎患者的调查显示，约85%的银屑病关节炎患者称疾病影响了他们的日常生活。此外，只有不到20%的患者表示对治疗很满意。“我们的调查表明患者一向指出银屑病关节炎在身体和情绪方面对他们的生活质量产生负面影响。”美国银屑病基金会会长兼ceogailzimmerman说，“remicade的获准很重要，因为它为众多银屑病关节炎患者提供了新生的希望。”2004年9月，本品在欧盟获准与甲氨蝶呤合用于治疗对缓解疾病抗风湿药缺乏应答的活动性和进展性银屑病关节炎患者。
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