时间 : 2009-10-14 13:17:19 来源：网易博客
一项前瞻性多中心4期研究表明，皮内注射A型肉毒毒(onabotulinumtoxinA，Botox，Allergan)对于青少年(青春期)原发性腋窝多汗症，是一种安全、有效且患者耐受性良好的疗法。
一项前瞻性多中心4期研究表明，皮内注射A型肉毒毒(onabotulinumtoxinA，Botox，Allergan)对于青少年(青春期)原发性腋窝多汗症，是一种安全、有效且患者耐受性良好的疗法。
研究概况
患者：144名患者，年龄介于12-17岁，女性86%，白种人83%;其中126人(87.5%)坚持参与了整个研究过程。
方法：初次治疗时，每人每侧腋窝接受50单位A型肉毒毒素注射;此后一年内，根据情况实施多次再次治疗(最多6次，最少间隔8周)，80%的患者仅需接受1或2次治疗。
结果：主观及客观评估表明，该治疗有效且效果持续，对患者生活资料有重要积极影响。
研究人员称：“原发性多汗症通常始发于青春期，尽管A型肉毒毒素已经用于这些青少年，但关于这类人群的治疗数据目前比较有限，而该研究正好填补了这方面的空白。我们的研究表明，A型肉毒毒素注射对于使用传统一线外用治疗无效的青少年原发性多汗症是一种极好的可选疗法。”
适应症条件：
- 6个月或以上原发性腋窝多汗症病史
- 外用药剂疗效不足
- 多汗症严重度(HDSS)3级或4级(严重度勉强或不能忍受，经常影响到日常生活)
- 室温下腋下自发出汗量50mg以上(5分钟)
跟踪：治疗后4、8周复诊，之后电话回访，以观察疗效持续时间及副反应。
再次治疗判定标准：如患者报告多汗症严重度3级或以上时，则需复诊做定量测试;如其每侧腋窝自发出汗量超过50mg，则需接受再次注射。
持效时间：头2次注射后的平均持效时间约为4.5个月。
研究人员称，青少年患者一般每年只需2-3次注射。
疗效评估
对于注射疗效的评估主要基于多汗症严重度(HDSS)的改善。有效改善包括以下几种：
- 头2次治疗，每次注射后的改善程度应在2级或以上;
- 对于治疗前严重度3级者，第一次注射后，改善2级或以上;第二次注射后，改善1级;
- 第一次注射后，改善2级或以上，44周内无需再次注射。
144名患者中，对治疗呈现有效改善者占比55%。
研究人员称，以上疗效判定标准非常严格，但对于达不到这些标准者，其实也呈现出改善(特别是在生活质量方面)。
对于头3次治疗，每次注射后第4周时和第8周时分别进行多汗症严重度测评。在第2次治疗后第4周时，接近2/3的患者的严重度下降至1级(腋下出汗不再被觉察，且不再影响日常生活)。
排汗量减少
对于头2次治疗，每次注射后，第4周时排汗量平均减少85%;第8周时排汗量平均减少80%。
对于头3次治疗，每次注射后4周时，超过90%的患者减少排汗量50%以上，一半以上患者减少排汗量90%或以上。
生活质量
受试者经治疗后可更好、更多、更自在地参加学校、体育和社交活动，对其成长期的心理及情绪的正常发展有积极作用。
副反应
无患者因副反应而中断治疗，只有8名(5.6%)患者出现于治疗相关的副反应，少于3%的患者报告注射部位相关副反应。
Copyright© 2000-2015 www.9939.com All Rights Reserved 版权所有 皖ICP备18005611号-7
特别声明:本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据 本站如有转载或引用文章涉及版权问题请速与我们联系
