HIV第三代诊断试剂盒问世

时间 : 2016-06-07 16:25:54 来源：

[摘要]

厦门大学校长陈传鸿教授向记者证实，由厦门大学生命科学院细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室为主、联合北京万泰生物药业有限公司和福建省卫生防疫站，在对“艾滋病毒(HIV)第三代抗体诊断试剂盒”的研究

厦门大学校长陈传鸿教授向记者证实，由厦门大学生命科学院细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室为主、联合北京万泰生物药业有限公司和福建省卫生防疫站，在对“艾滋病毒(HIV)第三代抗体诊断试剂盒”的研究中，获得了重大成果：他们研制的“艾滋病毒(HIV)第三代抗体诊断试剂盒”艾滋病毒检出率和特异度分别达到了99.60%和99.98%，在世界同一领域的研究中达到了先进水平。

HIV诊断试剂作为预防监测HIV传播的最重要的工具，其课题研究持续被列入我国“七五”、“八五”和“九五”攻关计划，众多科研单位持续攻关十余年，但一直未能取得突破。因此，现有的国产试剂用抗原不得不依赖于进口，试剂灵敏度和特异度所存在的较大不足，对早期感染者存在的较多漏检和存在着的较大安全隐患问题一直没有得到有效地解决。

厦大生命科学院细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室夏宁邵课题组利用基因工程技术在自行设计、构建的高效原核表达载体上表达出高活性、高产量的重组艾滋病毒抗原，从而结束了长期以来我国HIV诊断试剂盒抗原原料完全依赖于进口的历史。在此基础上继而在国内率先研制出第三代HIV抗体诊断试剂盒，大大加强了我国对HIV传播的控制能力。据悉，这一艾滋病毒防御研究的重大成果，已获得了国家药品监督管理局颁发的二类新药证书，药品被命名为“人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体酶联免疫检测试剂盒(双抗原夹心法)”

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