“伟哥”的安全性有多大

摘自《每日经济新闻》

美国辉瑞制药公司6月27日发表声明说，他们对万艾可可能导致失明的报道进行了调查，并称美国FDA已作出结论：服用万艾可与失明没有必然联系。

摘自《新华网》

（编者按：万艾可，这种曾创下全球销售奇迹的药片，被这个未经证实的传言敲下当头一棒。这个传言有没有科学依据？万艾可怎样使用才安全？请看中山大学附属第一医院泌尿外科邓春华副教授的分析文章。）

“伟哥”致盲，并没有具体证据

其实大家不必过于担心，FDA的确公布了这一消息，并决定做进一步的调查，但是FDA也明确表示，目前还没有具体的证据表明万艾可等可以导致失明。大家可以通过这样一个比喻来理解FDA的声明：比如说，我们观察到开A品牌汽车的人中，3个月内发生交通事故者有5人，这是一个事实。但我们的观察结果并不能说明，这些交通事故是和A品牌的汽车有关，还是和发生交通事故的驾驶人等其他因素有关。如果要证明是和A品牌汽车有关，则需要进行进一步的研究，比如，看看A品牌汽车的事故发生率是否高于其他品牌的汽车，驾驶人是否有合格的驾驶技术等。由于失明和交通事故严重危害公众的健康和安全，所以有必要将这一事实告诉公众。

本次FDA公布的43起报告，均是由于一种叫非动脉前部缺血性视神经病变（NAION）的疾病导致的失明。NAION是一种并不少见的眼科疾病，它的危险因素和勃起功能障碍（ED）基本重合，如高血压、糖尿病、高血脂症、年龄偏大等，发生ED的患者本身也容易患NAION。FDA公布的这则消息属于病例报告，在循证医学的证据中，其价值是最低的。FDA目前还没有掌握这几十个病例的来源范围，也不能确定这些病例代表多大规模的人群。在50岁以上的男性中，NAION的患病率为2.3/10万～10.2/10万，在全球已经有超过2300万男性使用过万艾可，按照NAION的发病率计算，万艾可使用者中发生NAION的人数最少也应该超过500人。因此，从流行病学的角度，不能说明万艾可与NAION有因果关系。

万艾可在人体的作用有高度的选择性，特异地作用于阴茎海绵体，舒张其血管平滑肌，造成血管扩张、血流增加，而非缺血。万艾可对全身其他部位的血管可能有非常微弱的交叉作用，但均属于扩张血管或增加血流的作用，没有一个研究发现造成缺血性改变的。因此，从万艾可的作用机制来说，造成视神经的缺血性病变是没有依据的。

到目前为止，国家药物不良反应中心还未接到因服用万艾可导致失明的报告，在国内各种级别的学术会议和专业医学期刊上也没有见到相关的报道。

使用万艾可等药要注意什么

万艾可目前还都是处方药，国家之所以批准万艾可在药店销售，是因为万艾可在中国使用期间，无论是实际应用还是临床试验，均证实万艾可是一种安全有效的ED治疗药物。为了方便广大患者使用，国家批准万艾可进入药店销售，但需要医生处方购买使用，以保证患者的正确用药。艾力达和希爱力因在中国上市不久，目前尚未被批准进入药店销售。

患者在获得该药时，应向医生咨询以下信息：①正确使用知识。万艾可一般在性生活前30分钟至一小时前服用，最好在空腹时服用；年纪较大的患者，由于药物吸收慢，需提前一小时服用。万艾可首次应用的推荐剂量为50毫克，50毫克不够可以增加到100毫克，一般服用8次左右会达到最佳疗效。②服用万艾可后，还需要在一定的性刺激下才能发挥作用。③禁忌证、可能出现的不良反应及处理措施等。

在此必须强调：服用任何硝酸类药物的患者，无论规律服用还是间断服用，均不可服用万艾可类药物。另外，服希爱力和艾力达时，尽量避免与常用于前列腺肥大的α-受体阻滞剂同时使用。此外，这三种药物也不要与其他ED治疗药物同时使用。万艾可等药物是处方药，只有医生才能决定它是否适合你。