甘精胰岛素并不会增加肿瘤的风险

时间 : 2016-01-25 16:50:32 来源：糖尿病网

[摘要]

研究结果发现，甘精胰岛素不增加癌症风险，即使考虑了德国研究中不正确剂量校正后的最坏情形也未发现甘精胰岛素与癌症风险相关。甘精胰岛素也不增加乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的风险。

关于糖尿病以及抗糖尿病药物与肿瘤之间的相关性，已经成为近两年学术界备受关注的热点问题。对于长效胰岛素类似物，尤其是甘精胰岛素是否会增加肿瘤的风险，更是大家不能忘怀的风波。

可喜的是，本次会议上，法国里昂国际疾病预防研究所的所长BoyleP.教授报告了一项有关甘精胰岛素与癌症风险的最新Mata分析。该分析纳入了迄今为止所有有关此话题的临床研究，研究结果再次让一些心怀疑虑的医务人员和糖尿病患者消除了疑惑，因为这是一个涵盖面广，在循证医学上最高级别的研究资料。

在Boyle教授的Mata分析中，总共纳入8项研究，其中包括5项数据库研究（德国、瑞典、苏格兰、英格兰及台湾研究）、2项随机对照研究（1项为期5年的研究，另1项为31个随机对照研究的Mata分析研究）及1项病例对照研究（意大利）。

Boyle教授强调指出，这项里程碑式的研究是个很好的范例，它表明超越单个研究而将所有已知的数据进行整合分析的必要性。因为单个阳性结果的研究可能带来媒体轰动，但会吓倒患者和医生，从道德层面上，需要研究者慎重发表言论。

其实，此前，生产长效胰岛素类似物，特别是甘精胰岛素的制造商赛诺菲公司已承诺通过适宜的方法更科学地研究这类胰岛素的安全性，从而提供更多可靠的临床数据以明确此争论不休的问题。据悉，这家公司已经启动三项由外部专家独立实施的大型流行病学研究，其中，北欧数据库研究已完成，结果将于今年年底提交给监管部门，并于2012年进行学术交流，而美国数据库研究及一项病例对照研究的结果将分别于2012年及2013年公布。

此外，与今年的EASD年会一样，这次IDF会议也报告了甘精胰岛素体内代谢的新资料，结果表明，甘精胰岛素进入体内后迅速代谢，其主要活性代谢产物的促有丝分裂能力低于人胰岛素。

不仅如此，在甘精胰岛素上市的10年间，国际上已经有超过80,000例临床研究患者的数据以及3,800万患者/年的治疗经历，迄今为止的数据均证实了甘精胰岛素治疗糖尿病的有效性和安全性。

（责任编辑：jbwq）