尼达尼布治疗肺癌：额外效益或依赖于患者疾病的严重性

时间 : 2016-01-07 16:09:13 来源：放心医苑网

[摘要]

自从2014年药物尼达尼布（Vargatef）被批准同多西紫杉醇联合用于治疗成人恶性非小细胞肺癌后，德国药物评估局（IQWIG）就进行了相关的药物档案评估检查以确保该药物在适当的比较治疗下可以提供给患者额外的效益。　　通过研究发现，尼达尼布

自从2014年药物尼达尼布（Vargatef）被批准同多西紫杉醇联合用于治疗成人恶性非小细胞肺癌后，德国药物评估局（IQWIG）就进行了相关的药物档案评估检查以确保该药物在适当的比较治疗下可以提供给患者额外的效益。

通过研究发现，尼达尼布同多西紫杉醇联合后可以给未发生脑转移的病人带来较少的额外效益；然而在发生癌症脑转移的病人中，相比仅用多西紫杉醇治疗，尼达尼布治疗则会弊大于利，研究结果就提示尼达尼布治疗或许给患者的效益并不大。

在有关档案中，药物制造商将尼达尼布结合多西紫杉醇疗法与安慰剂结合多西紫杉醇的疗法进行了对比，尼达尼布治疗的时间相比安慰剂组治疗时间长，前者平均为4.3个月，而后者则为3个月，两个治疗组的观察时间并不相同，排除总生存数的情况，研究结果对于患者的治疗并不确定。

从原则上来讲，额外益处的指示是来自于制药商档案文件中唯一的研究结果，而随着对研究数据的分析，尼达尼布结合多西紫杉醇治疗的优点或缺点主要依赖于是否病人在研究初期发生了脑部肿瘤的转移。相比仅利用多西紫杉醇治疗的患者而言，未发生脑部转移的患者进行尼达尼布结合多西紫杉醇治疗后的生存期增加了，前者为10.3个月，而后者为13.5个月，而尼达尼布所带来的额外效益或较小。

尽管接受尼达尼布治疗的患者会频繁发生腹泻，但这种不足却并不足以挑战患者的生存优势，如果研究初期对发生脑部转移的患者进行尼达尼布治疗，患者或许会频繁出现食欲缺乏以及恶心和呕吐症状等，这些副作用就提示对发生脑部转移的患者该药物或许额外益处较低。

（责任编辑：jbwq）