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对新药(中药)治疗尿路感染(淋证)的疗效如何判定？

时间 : 2015-11-26 14:09:47 来源：放心医苑网

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[摘要]

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疗效的判断分为临床痊愈、基本痊愈、有效、无效四级。(1)临床痊愈临床症状体征消失，尿常规2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2、6周复查尿菌1次，均为阴性，可诊为近期治愈，追踪6个月无再发者为完全治愈。(2)基本痊愈临床症状体征消失或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。(3)有效临床症状体征减轻，尿常规显著改善，尿培养偶有阳性。(4)无效症状及尿检改善不明显，尿菌定量检查仍阳性，或于第2、6周复查时尿菌为阳性，且为同一菌种。疗效判断还应密切注意是否出现一些未意料到的不良反应，对此应做好记录并不断追踪观察，对于受试的每个病例，都应严格地按照疗效标准，分别加以判定，在任何情况下，都不能任意提高或降低标准，不能任意舍弃“受试病例”，或增加“非受试病例”，以免影响疗效率的总评，疗效结果的各项数据均应做统计学处理。(本疗效判断标准由中华人民共和国卫生部药政局颁发)

（责任编辑：jbwq）

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