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世界著名的河豚毒素专家潘教授谈TTX新药开发

中国河豚毒素将让世界刮目相看

潘教授是世界著名的河豚毒素专家，从70年代初就开始研究河豚毒素。他是全世界第一个用河豚毒素戒毒、并进行过大规模临床试验的科学家。前不久，潘教授就河豚毒素新药的开发情况谈了他的见解。我们将他的见解公开发表，目的是为了加速河豚毒素新药的产业化进程，让中国特有的TTX资源早日造福人类。本文未经潘教授审阅，仅供从事TTX研究的专家学者参考。

问：七、八年前你就使用河豚毒素为3000位吸毒者戒毒，而且成功率是百分之百，为什么这么多年了还未见TTX新药上市？

潘教授说：当年，中国的戒毒药算特药，特药特批，因此，能在那个年代进行几千个病例的临床试验，在现在就很难了。河豚毒素属于毒性特强的物质，没有5--10年你很难拿到批文。在一般人的心目中，凡是戒毒药品均应该有成瘾性，很难想象不成瘾的东西还能戒毒，更难相信TTX这样剧毒的东西能上临床。拖拉，是TTX新药难以上市的主要原因！但是，我可以肯定，河豚毒素是个好东西，早晚它一定会服务于全人类。

问：您有专利保护您的TTX新药，为什么还有人开发同一产品？

潘教授说：专利是保护你的要求权项。人家再申请，只要没有侵犯你的权项，你就没法指责别人。由于专利在中国还是个新鲜事物，负责专利审查的业务人员水平参差不齐，因此就不可避免会出现专利不兜那榭觥５比唬TTX新药究竟以谁的处方为最好，这将会在竞争中使配方更完美！

问：据说河豚毒素用于人体会出现副作用，这是真的吗？

潘教授说：河豚毒素单用，在加大剂量的情况下会产生副作用，这是TTX自身的药理特点。当剂量增大到一定的程度，人就会慢慢地开始出现中毒现象。随着中毒现象的加重，中毒者的肌肉麻痹就会加剧，从而就威胁到中枢循环系统，带来呼吸衰竭而危及生命。

问：河豚毒素对于人体的安全性到底怎么样？

潘教授说：TTX从有效剂量开始，到出现副作用，再到中毒，再到死亡，这中间有一个较大的跨度。因此相对而言，TTX对于人体还是比较安全的。

问：究竟多大的河豚毒素剂量会使人中毒致死？

潘教授说：河豚毒素中毒反应的主要症状是随着嘴唇和舌尖发麻，蚁走感的现象越来越明显和加重，肌肉麻痹也就越来越严重。中毒者如果不及时抢救，就有可能出现呼吸“停止”和脉搏“消失”。此刻，中毒者并未“死亡”！如果这时候宣布中毒者死亡，那就是特错大错！因为中毒者虽然生命体征似乎“死亡”，但是他仍然能够听见周围的人在说什么，他的心里明白，就是不能动弹，不能说话，甚至连角膜也没法动，这就是人们平常所说的“活死人”。

潘教授说：根据动物试验的数据推断，一个一般体重的人，如果被注射300微克以内的TTX，他不应该死亡。但是，谁也没有这样的真实数据！无论在什么样的情况下，象TTX这样的药品，必须在医生指导下才能使用。而且，一次的注射量绝对不允许超过100微克！

问：河豚毒素的临床应用效果究竟怎么样？

潘教授说：就TTX的药用，我仅仅观察过戒毒，镇痛的病例观察不多。我可以肯定，在所有戒毒药里，TTX肯定它是最好的。这种非成瘾性的戒毒药，与替代性的麻醉品类戒毒药相比较，其优势是无法比拟的。由于临床戒断综合症的个体化差异极大，因此，使用TTX戒毒必须对症治疗，同时应辅以其它药物，只用一种药并不见得最好。

潘教授说：肯定一切和否定一切都是错误的。有些人不知道戒毒是一个复杂的过程，甚至以为TTX可以“一针见效，永不复吸”，这是不客观的。关于TTX的应用，有大量的工作要做，TTX的研究方兴未艾，TTX大有前途。