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美FDA调查罗氏和诺华移植药致PML风险药品不良反应 | 39康复网 | 医源世界

时间 : 2009-12-03 19:21:43 来源：www.39kf.com

[摘要]

美FDA调查罗氏和诺华移植药致PML风险属于药品不良反应栏目，主要讲述了目前，美国食品药品管理局（FDA）正调查CellCept（罗氏制造）和Myfortic（诺华制造）是否与一种罕见的中枢神经系统紊乱有关。 FDA表示，作为正

目，美国食品药品管理局（FDA）正调查CellCept（罗氏制造）和Myfortic（诺华制造）是否与罕见的中枢神经系统紊乱有关FDA表示，作正在进行中的安全性审查的一部分，该局正调查CellCept（霉酚酸酯）和Myfortic（麦考酚酸）与进行性灶性白质脑病（PML）之间的关系。FDA正检查去年罗氏提交的相关据。罗氏建议新CellCept的标签，增添进行性多灶性白质脑病有关信息。FDA正考虑是否采纳一建议。今年早些时候，在欧盟销售的CellCept的标签已被更新。FDA表示还要求诺华提交关于服用Myfortic的患者罹患进行性多灶性白质脑病的数据，并考虑该药的标签更新问题。FDA最后说，可能需要两月结束审查。（中国医药123网）

关键词: 药品不良反应 FDA PML 调查诺华美FDA调查罗氏和诺华移植药致PML风险

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