【摘要】观察宁心胶囊治疗老年慢性心功能不全的临床疗效。方法对照组采用采用常规三联基础治疗：血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类、
利尿剂、洋地黄类制剂。治疗组在西药治疗的基础上加用宁心胶囊。两组均以20天为一疗程。结果治疗组总有效率为89.6%，显效率为45.74%；对照组总有效率为73.4%，显效率为31.91%。治疗组优于对照组（P<0.05）。结论加用宁心胶囊治疗慢性心功能不全比单纯用西药常规治疗疗效更好。
【关键词】宁心胶囊老年慢性心功能不全临床疗效
慢性心力衰竭即慢性心功能不全，是各种心脏病的严重阶段，也是一种复杂的临床症候群。大量的临床研究表明纠正心力衰竭时的血动力学异常，缓解症状的短期治疗并不能改善患者的长期预后和降低死亡率。因此治疗必须从长计议，采取综合治疗。近年来我们使用宁心胶囊治疗老年慢性心功能不全取得满意疗效，现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料56例均为2004年1月～2008年12月我院门诊及住院患者,男36例，女20例；年龄最小67岁，最大73岁；病程最短1年，最长20年,平均8.2年；治疗时间最短20d，最长3个月。心功能分级：Ⅱ级者38例，Ⅲ级者18例；冠心病合并心衰者32例，风湿性心瓣膜病合并心衰者6例，肺源性心脏病合并心衰者18例。入选56例按随机数字表分为对照组（26例），常规治疗组（30例）。两组的性别、年龄、心功能分级及合并症，经统计学处理差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准参照Framingham心力衰竭诊断标准及美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准制定［1］。
1.2.2中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》［2］。
2治疗方法
两组病人均治疗原发病并控制加重因素。对照组采用常规三联基础治疗：血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类、利尿剂、洋地黄类制剂。治疗组在对照组治疗基础上加用宁心胶囊，3粒/次，3次/日，口服。连续治疗20d为一疗程。
2.1疗效判定标准
根据卫生部颁发的《新药临床研究指导原则》［3］中的标准判定。显效:心功能进步2级以上，而未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查明显改善。有效:心功能进步1级，而未达到Ⅰ级心功能，症状、体征及各项检查有所改善。无效:心功能无明显变化，或加重或死亡。
2.2观察指标
两组治疗后心功能改善情况；治疗前后心脏二位X线片测心胸比例HTR；彩色多普勒超声心动图测得治疗前后LVEDD，LVEF。
2.3统计学处理
统计学方法所有资料用STATA软件处理统计，自身对照采用配对t检验，计数资料采用X2检验。
3结果
治疗组显效12例（40.8%），有效15例（48.8%），无效3例（10.4%），总有效率89.6%；对照组显效8例（30.1%），有效12例（43.3%），无效6例（26.6%），总有效率73.4%。总有效率治疗组优于对照组（P<0.5）。两组治疗前后心功能改善情况差异有显著性（P<0.01），治疗组优于对照组。
HTRLVEDDLVEF指标的变化提示P＜0.05，治疗组优于对照组，对HTRLVEDDLVEF均有明显改善。
4讨论
中医古代已有心衰之名，孙思邈《备急千金要方・心脏门》说：“心衰则伏”。中医注重辨证，根据其临床表现和病理生理变化，中医学认为慢性心功能不全应属于“
心悸”、“
喘证”、“水肿”等证范畴。目前一般认为慢性心功能不全发病之本在于正虚，心气、心阳亏虚，终致气虚血瘀，气虚血瘀是心衰的基本病机，气虚血瘀贯穿于整个慢性心功能不全的全过程［4］。《素问・阴阳应象大论》云：“壮火食气”，气虚影响血液的生化，久之则阴血亏虚，无以濡养心脏，日久导致气阴两虚。笔者根据多年的临床经验，认为老年慢性心功能不全发病久，加之长期应用利尿剂，临床更多见气阴两虚，水湿内停，
瘀血阻络的情况。水湿瘀血为标，气阴两虚为本，气血水相互影响，相交为病，形成了心衰的互为因果的恶
性病理循环，水得瘀愈聚，瘀血得水而愈痼，水瘀交阻而导致心衰的发展。笔者认为益气滋阴，活血利水是治疗心衰的关键，在西药常规治疗的基础上加用宁心胶囊治疗老年慢性心功能不全，经临床实践，疗效甚佳。
宁心胶囊由潍坊市中医院药剂科制作，药物组成:人参，黄精，麦冬，五味子，云苓，葶苈子，车前子，陈皮，远志，紫石英，生龙牡，黄连，赤勺，丹参。方中人参具有大补元气，补脾益肺之效；黄精，麦冬，五味子滋阴益气生津，佐以黄连清热滋阴；云苓，葶苈子，车前子，陈皮健脾泻肺利水，赤勺，丹参活血通络去瘀。全方伍以远志，紫石英，生龙牡交通心肾，重镇潜降，起到滋肾阴，降心火之效。全方攻补兼施，标本同治，使气阴得复，瘀血得化，水湿得去，共起益气滋阴，活血利水之功效。据现代药理学研究及临床观察结果，宁心胶囊还具有增强心肌收缩力，增强心输出量，扩张血管，减轻心脏负荷，改善心肌代谢等作用。
宁心胶囊治疗老年慢性心功能不全临床疗效确切，在改善患者临床症状、控制病程发展、提高患者生活质量、提高生存率、降低病死率等方面有独到的优势，值得进一步研究探讨。今后我们要加强宁心胶囊治疗慢性心功能不全的基础研究，运用循证医学理论，更加重视远期疗效与联合终点指标，开展大样本、多中心协作，使宁心胶囊治疗老年慢性心功能不全有突破性进展。
参考文献
［1］叶任高,陆再英.内科学［M］.6版.北京:人民出版社,2004:161.
［2］国家中医药管理局.中医病证疗效标准［S］.南京:南京大学出版社,1994:18-19.
［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002，77-85.
［4］傅向华，孙家安.心力衰竭的现代认识［Ｊ］.临床荟萃，2004，19（1）:55-58.
