前列腺疾病与尿道癌组

背景：前列腺癌是男性癌症死因的第一位，对晚期前列腺癌的治疗目标有：延长生存时间，防止或延缓由于疾病进展产生的症状，改善及维持生存质量，降低与治疗有关的亡率。抗雄激素疗法被认为是治疗晚期前列腺癌的主要方法。但用于局部进展的前列腺癌患者或有转移但无症状前列腺癌患者的早期抗雄激素疗法与推迟抗雄激素疗法（直到出现临床进展体征及症状时方使用）相比，在延长生存时间与改善生存质量方面何者为佳，仍无定论。

目的：评价晚期前列腺癌采用早期抗雄激素治疗与推迟抗雄激素疗法的疗效与副作用。检索方法：检索了一般数据库及专业数据库中的随机对照试验，包括MEDLINE、EMBASE、CancerLIT、Cochrane图书馆、VACochrane前列腺疾病资料库。同时检索了包括BlueCross及BlueShieldAssociationTechnologyEvaluationCenter/Evidence-basedPracticeCenterofAgencyforHealthcareResearchandQuality（BCBS/TEC-AHRQ）第4报告在内的书目和参考文献。选择标准：符合以下条件已发表的随机对照试验将被纳入系统评价：随机对照试验比较了早期抗雄激素疗法与推迟该疗法用于治疗晚期前列腺癌；结果指标包括总生存率、癌无进展生存率、癌专病生存率，和/或治疗副作用；不是用抗雄激素治疗作为放射疗法的辅助治疗。资料收集和分析：由一位评价者使用标准化表格提取纳入的随机对照试验的特点、干预措施及结果等资料。还评价结果的准确性；意见分歧时讨论解决。结果比较包括治疗后第1、2、5、10年的总生存情况、癌无进展生存率、癌专病的生存率、疾病进展所致的并发症及治疗副作用发生率。主要结果：纳入4个随机对照试验（2167例患者）。所有的试验都在前列腺专门抗原（PSA）测定之前进行。研究有关方法和开始治疗的要求之间有一定差异。早期治疗组中，1、2、5、10年的总生存率分别为88％、73％、44％和18％。在推迟治疗组则为86％、71％、37％和12％。总生存率汇总分析的结果支持早期治疗，但只有10年生存率的差别（那时存活病人很少）有统计学意义。第1年比值比（OR）=1.16（95％CI0.90~1.49），第2年OR=1.08（95%CI0.89~1.33），第5年OR=1.19（95%CI0.95~1.50），第10年OR=1.50（95%CI1.04~2.16）。从治疗后第2、5、10年的总前列腺癌专病生存率来看，早期抗雄激素治疗较好，但可信区间过宽且结果在统计上无差别。治疗后第2、5、10年，两种方法的危险度差值分别为2.7％，5.8%和4.6％。虽然每个研究采用的癌无进展生存率不尽相同，所有研究均发现在各时间点上，早期治疗组均有较高的癌无发展生存率。只有一个研究报道了由于疾病发展所带来的并发症，但多见于推迟治疗组。只有一个研究报道了由于治疗带来的副作用，认为在早期治疗组中更多见。评价者结论：由于纳入的4个随机对照试验在研究设计、癌的分期、参与患者、干预措施、结局定义和报道等方面存在差异，及由于缺乏诊断和监测时PSA的测定，从这些随机对照试验中获得的证据有限。但现有结果发现，早期抗雄激素治疗晚期前列腺癌可以减少疾病发展及由此而产生的并发症。10年总生存率早期抗雄激素疗法可改善患者预后（幅度不大但有统计学意义）。就前列腺癌特定生存率而言，统计上无显差，但不能排除其临床上有重要差别。这些结局在评价时需要结合证据所提示的高费用、及伴早期治疗更多与治疗有关的副作用。尚需另外的研究更加确切地评价前列腺癌早期抗雄激素疗法与推迟疗法的疗效及副作用，特别应当评价那些通过PSA试验诊断的晚期前列腺癌患者及治疗后PSA水平持续不变、或在升高中的临床上病变已局限的患者（如：前列腺根治切除术，放射治疗或观察）。引文：NairB,WiltT,MacDonaldR,RutksI.早期或推迟抗雄激素疗法治疗晚期前列腺癌（Cochrane评价）.Cochrane图书馆2002年第1期.牛津：UpdateSoftware.