SFDA批准德巴金用于治疗双相情感障碍

国家食品药品监督管理局（SFDA）日前批准法国赛诺菲―安万特制药公司生产德巴金（丙戊酸钠）缓释片用于治疗双相情感障碍，赛诺菲―安万特制药公司是欧洲排名第一的大型国际制药企业。双相情感障碍又称躁郁症，是一种兼有躁狂、轻躁狂和抑郁发作的情感障碍。临床上单纯的躁狂症极为少见，故躁狂发作一般都应视为双相情感障碍。双相情感障碍并不是一种罕见的疾病。20世纪90年代的中国香港及台湾地区的流行病学调查资料显示，双相障碍的终生患病率为1.6%。据北京大学精神卫生研究所教授于欣介绍，双相情感障碍作为一种常见疾病，在我国的发病率高于1％，70％的患者在20岁前已经出现症状，但却未能引起人们的足够重视。于欣指出，由于患者多数情况下与常人一样，只有11％左右的时间处于躁狂状态，常常被漏诊或被误诊为单相抑郁症等其他疾病。专家介绍说，双相情感障碍通常在15～24岁发病，但目前要做到早期诊断却比较困难。这是由于患者在轻躁狂发作时情感高涨、精力充沛、自我感觉良好，不会主动就医；而到了抑郁发作就诊时又容易忽略之前的躁狂症状，因此这部分患者常被漏诊或被误诊为单相抑郁症。双相情感障碍如果不能得到及时治疗，可能会严重影响患者的家庭和工作，并引发各类社会问题，例如酗酒、药物滥用、甚至自杀。鉴于双相情感障碍的反复发作的特点，医学研究认为双相情感障碍需要长期的治疗。目前双相情感障碍还主要还是通过药物进行治疗，而心境稳定剂是国际公认的主要治疗药物。根据2000年美国医学专家达成的共识，心境稳定剂具备以下效应：有效治疗急性躁狂和（或）抑郁，并能预防随后的躁狂或抑郁发作；不使心境状态或急性发作恶化；不增加可能的情感转化或循环变化。临床上主张，双相情感障碍患者应该长期服用心境稳定剂，不管是躁狂和抑郁发作阶段，还是缓解期。北京安定医院教授王刚说，双相情感障碍是一种周期复发性疾病，目前尚不能治愈，但通过早期诊断和长期治疗，患者完全可以控制病情、减少复发、避免恶化，从而过上健康、正常的生活。研究人员认为，在药物治疗的基础上，心理治疗可提高病人对自己疾病的认识，了解药物治疗的必要性，加强医患之间的合作，从而提高患者的治疗依从性，使治疗取得更好的疗效。德巴金是20世纪60年代开发的抗癫痫药物，是目前国际上公认的心境稳定剂之一并作为治疗指南药物推荐使用，在美国已成为急性躁狂发作的主要首选治疗用药。德巴金缓释片拥有特殊的骨架控释技术，可保持24小时平稳的血药浓度，不良反应发生率低，每天只需服用1～2次，便于患者长期服用。

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