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注射用维生素B6|说明书|生产厂家

时间 : 2009-11-28 21:35:44 来源:www.yaopinnet.com

[摘要]

注射用维生素B6使用说明书及注射用维生素B6生产厂家

【通用名称】注射用维生素B6【英文名称】【成份】维生素B610毫克。辅料为淀粉、预胶化淀粉、磷酸氢钙、蔗糖、枸橼酸、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。化学名称:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。【作用类别】【药理毒理】维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞,血红蛋白的生成有关。【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。【适应症】(1)适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。(2)全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。(3)下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。(4)新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。【用法和用量】临用前用注射用水溶解后,皮下注射、肌内或静脉注射,1次50mg~100mg,一日一次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6依赖综合症。【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期,过量应用本品可致严重的周围神经炎,出现神经感觉异常,步态不稳,手足麻木。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.孕妇接受超量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。2.儿童用法用量请咨询医师或药师。3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止服用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。【儿童用药】酌情减量使用或遵医嘱。【老年患者用药】酌情减量使用或遵医嘱。【药物相互作用】1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。2.氯霉素,盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素,环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。4.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】每日应用2―6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。【规格】【贮藏】遮光,密封保存。【是否处方】处方
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